cGMP-Zertifizierungsservice

Anlagen für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen müssen stets strenge gesetzliche Auflagen erfüllen, wie etwa die FDA- oder cGMP-Richtlinien.

GEA Niro Soavi liefert nicht nur die für diese Anwendungsbereiche geeigneten Hochdruck-Homogenisatoren sondern auch das geschulte Personal für die Einbindung und die sichere Wartung von cGMP-zertifizierten Ausführungen und Abläufen.

Jeder Schritt des Zertifizierungsverfahrens wird fachgerecht dokumentiert. Die verwendeten Referenzpläne haben sich durch jahrelange Zusammenarbeit mit internationalen Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen und deren cGMP-Projekten bewährt.

Die GEA Niro Soavi Dienstleistung beinhaltet die Erstellung kundenspezifischer FAT-, SAT- und IQ/OQ Protokolle, Wartungspläne und Vor-Ort Schulungen, falls Sie dies wünschen. Sie erhalten damit stets eine aktuelle und geprüfte Verfahrenszertifizierung.