Pharmazeutische Industrie

Das Mikronisieren ist das Verfahren, bei dem die Partikelgröße von flüssigen pharmazeutischen Formulierungen mittels dynamischer Hochdruck-Homogenisierung entscheidend verkleinert wird. Das Ergebnis ist die feinste Dispersion der Wirkstoffe, die die klinische Wirksamkeit über die aktive Oberfläche signifikant erhöht.

Die Bioverfügbarkeit aktiver Wirkstoffe in medizinischen Präparaten wird durch die Partikelgröße und die Homogenität der Partikelgrößenverteilung erhöht. Die Arzneimittelverträglichkeit des Patienten steigt aufgrund kalibrierter und reduzierter Dosierung der Wirkstoffe.

Es können nahezu alle pharmazeutischen Suspensionen oder Emulsionen mit verschiedenen Viskositäten auch unter aseptischen Bedingungen in einem Homogenisierschritt verarbeitet werden. Hierfür werden Hochdruck-Homogenisatoren eingesetzt, deren produktberührte Teile für das cGMP -validierte Umfeld entwickelt und gefertigt wurden. Die vorgemischten Produkte mit Partikelgrößen von maximal 500 µm durchlaufen den Hochdruck-Homogenisator und erreichen am Ausgang eine Größe im Submikrometerbereich, je nach Anwendung. Die Hochdruck-Homogenisierung wird mit großem Erfolg für Dispersionen aller Art im Submikrometerbereich angewendet. Beispiele dafür sind rekombinierte Sondennahrung mit optimierter Rezeptur sowie intravenöse Emulsionen.

Auf Basis unserer Erfahrungen mit Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie können wir Ihnen technische Unterstützung bei der dynamischen Hochdruck-Homogenisierung folgender Produkte geben: